Фаза 1, включая первые в мире клинические испытания для проверки лекарств, ориентированных на биомаркеры, или многомодальных методов лечения для пациентов с редкими или очень редкими видами рака или подтипами рака

Доклинические исследовательские работы с использованием in vivo, ex vivo или in silico моделей

Фаза 1/первые в мире многоцентровые клинические испытания (персонал, оборудование, расходные материалы, координация испытания, консультации и подача документов регулятору)

Управление данными и соблюдение требований Европейского пространства данных о здоровье

Вовлечение заинтересованных сторон и мероприятия по участию в исследованиях

Сетевое взаимодействие, совещания и совместные действия в рамках кластера миссии ЕС по раку

Превосходство (порог 4): Научное и технологическое качество предложения и подхода, включая четкость и релевантность целей, обоснованность методологии и междисциплинарную интеграцию.

Влияние (порог 4): Вклад в ожидаемые результаты, потенциал для решения неудовлетворённых потребностей пациентов с редкими или очень редкими видами рака, меры по распространению результатов и вовлечению заинтересованных сторон, планы по использованию и коммуникации.

Реализация (порог 4): Качество и эффективность реализации, включая качество рабочего плана, выделение ресурсов, структуру управления проектом и качество консорциума.

Заявители или проекты, не соответствующие критериям участия по программе «Горизонт Европа».

Заявители из не имеющих права стран, если иное не предусмотрено в Руководстве по программе «Горизонт Европа».

Заявки, не охватывающие все обязательные элементы (доклиническая валидация, дизайн клинических испытаний, конечные точки, участие заинтересованных сторон, управление данными, создание сетей).

Юридические лица или заявки, не соответствующие юридическим и финансовым требованиям.

Отчетность: Успешные заявители обязаны предоставлять периодические отчёты в соответствии с Модельным грантовым соглашением «Горизонт Европа», включая результаты, финансовые отчеты и итоговый отчёт в установленные сроки. Орган предоставляющий финансирование может проверять результаты в течение 4 лет после завершения проекта.

Заявки должны подаваться через Портал финансирования и тендеров с использованием шаблонов и инструкций, размещенных в системе подачи заявок. Процедура включает одностадийную подачу, оценку и подготовку грантового соглашения.

Пакет документов включает: формы заявки (части A и B), приложение с клиническим исследованием, бюджетную таблицу и иные подтверждающие документы, как указано.

Детализированное описание проекта, включающее все обязательные пункты (цели, конечные точки, участие заинтересованных сторон, управление данными, сетевое взаимодействие).

Подтверждение получения регуляторных рекомендаций по дизайну клинического исследования.

Заполненные формы заявки, предусмотренные в системе подачи.

Детальный бюджет с использованием предложенного шаблона бюджетной таблицы.

Готовность принять участие в кластерных инициативах по миссии «Рак» в ЕС и выделить средства на совместные мероприятия и сетевое взаимодействие.