1. fāze, ieskaitot pirmos cilvēku klīniskos pētījumus, lai testētu biomarķieru vadītas zāles vai multimodālas ārstēšanas intervences pacientiem ar retām vai ļoti retām vēža formām vai apakštipsiem

Preklīniskās validācijas pētījumi, izmantojot in vivo, ex vivo vai in silico modeļus

1. fāzes/pirmie cilvēku daudzcentru klīniskie pētījumi (personāls, aprīkojums, palīgmateriāli, pētījuma koordinācija, regulatīvās konsultācijas un dokumentu iesniegšana)

Datu pārvaldība un atbilstība ES Veselības Datu Telpas prasībām

Ieinteresēto pušu iesaiste un līdzdalības pētījumu aktivitātes

Tīklošanās, sanāksmes un kopīgas aktivitātes ES Vēža misijas klastera ietvaros

Izcilība (slieksnis 4): Priekšlikuma un pieejas zinātniskā un tehnoloģiskā kvalitāte, tostarp mērķu skaidrība un atbilstība, metodoloģijas pamatotība, kā arī starpdisciplināra integrācija.

Ietekme (slieksnis 4): Ieguldījums sagaidāmajos rezultātos, potenciāls risināt neapmierinātās pacientu vajadzības ar retām vai ļoti retām vēža formām, pasākumi rezultātu izplatīšanai un ieinteresēto pušu iesaistei, kā arī izmantošanas un komunikācijas plāni.

Īstenošana (slieksnis 4): Īstenošanas kvalitāte un efektivitāte, tostarp darba plāna kvalitāte, resursu sadale, projektu vadības struktūra un konsorcija kvalitāte.

Pretendenti vai aktivitātes, kas neatbilst Apvārsnis Eiropa atbilstības prasībām.

Pretendenti no neatbilstošām valstīm, izņemot, ja tas paredzēts Apvārsnis Eiropa programmas rokasgrāmatā.

Priekšlikumi, kuros nav iekļauti visi nepieciešamie elementi (preklīniskā validācija, klīniskā pētījuma dizains, beigu punkti, ieinteresēto pušu iesaiste, datu pārvaldība, tīklošanās).

Vienības vai priekšlikumi, kas neizpilda juridiskās un finansiālās kapacitātes prasības.

Atskaites: Veiksmīgajiem pretendentiem ir jāiesniedz periodiskas atskaites saskaņā ar Apvārsnis Eiropa modeļa granta līgumu, tostarp piegādājamie rezultāti, finanšu atskaites un gala atskaite noteiktajos termiņos. Piešķīrējinstitūcija var pārskatīt rezultātus līdz pat 4 gadiem pēc darbības beigām.

Pieteikumi jāiesniedz, izmantojot Finansējuma un konkursu portālu, ievērojot iesniegšanas sistēmā iekļautos veidņus un instrukcijas. Process ietver vienpakāpes pieteikšanos, vērtēšanu un granta līguma sagatavošanu.

Pieteikuma dokumentos iekļauti: pieteikuma veidlapas (A un B daļa), klīniskā pētījuma pielikums, budžeta tabula un citi papildu dokumenti pēc nepieciešamības.

Detelizēts projekta priekšlikums, kurā ir aptverti visi nepieciešamie punkti (apjoms, beigu punkti, ieinteresēto pušu iesaiste, datu pārvaldība, tīklošanās).

Pierādījumi par regulatīvajām konsultācijām attiecībā uz klīniskā pētījuma dizainu.

Aizpildītas pieteikuma veidlapas, kā pieprasīts iesniegšanas sistēmā.

Detalizēts budžets, izmantojot sniegto budžeta tabulas veidni.

Apņemšanās piedalīties ES Vēža misijas klasteros un nodrošināt līdzekļus kopējām aktivitātēm un tīklošanās pasākumiem.